• - 关于我们 -

    苏州柯里特信息科技有限公司是国内首家自主研发提供eCTD相关软件与服务的供应商。柯里特自主研发的Collie eCTD 系列软件包含多个组件,获得多项专利。其中Collie eCTD Publisher是国内第一,也是目前唯一一家完全自主研发通过FDA和CEP验证的eCTD发布软件。目前已有国内外数十家制药企业、咨询公司和诸多eCTD注册人员正在使用。所有使用柯里特eCTD 软件发布eCTD的注册申报全部都是一次性通过。柯里特以中国eCTD实施的历史机遇为契机,竭尽全力打造中国最专业的生命科学领域信息技术与服务供应商。

  • - 新闻动态 -

    近期,国家发布了包括临床自查核查、集中评审、电子注册申报、药品上市许可人制度、仿制药一致性评价等在内的一系列药审政策,行业洗牌在即。第八届仿制药国际峰会于2018年4月19-20日成功举办,峰会现场探讨了全球产业发展趋势,四个分会场:原料药,制剂,分析,法规和临床同时进行。 作为国内首家自主研发提供eCTD相关软件与服务的供应商,苏州柯里特信息科技有限公司受邀参加第八届仿制药国际峰会,此次峰会以仿制药国际化为导向,重点探讨市场、技术、法规等仿制药企业国际化面临的一系列问题。 中国乃至国际制药法规更新频繁,新技术新手段不断出现。每个企业和个人对于知识技术的掌握程度不同,疑问需求都不...
    公司新闻
    3月23日,泰州直属分局、园区新药申报服务中心举办第十四期药品注册专员培训班,邀请苏州柯里特信息科技有限公司注册总监易辉作“药品注册法规与药品电子通用技术文档(eCTD)实操”授课。中国医药城药品企业注册专员及相关单位注册申报人员共计120余人参加培 培训围绕结构eCTD基础介绍、制作eCTD需要的技能与工具、制剂申报中eCTD的特别要求、eCTD验证规则中的常见错误等主题展开,并现场进行了相关软件实际操作演示。 Electronic Common Technical Document(eCTD) 是一种基于CTD格式的国际通用电子申报格式。作为在美国、欧盟、日本等已经逐步强制推...
    公司新闻
    苏州柯里特信息科技有限公司经过半年的封闭研发和测试,终于在2017年9月25日收到的FDA的通过信。这是第一次使用Collie eCTD Publisher 发布的eCTD文件正式提交FDA。也是国内完全自主研发的eCTD发布软件中,第一个成功通过FDA申报的软件。从此填补了eCTD发布软件国内无自研软件的空白。 一次性通过FDA的验证,收到确认信也说明了柯里特Collie eCTD Publisher的在美国FDA申请的过程中软件功能的准确性和完整性。
  • - 产品介绍 -

    安全 合规 可靠 高效 无数据泄露风险

    eCTD Publisher

    eCTD出版发布软件

    集合了验证和阅读的全部功能,支持多个国家申报。完全根据中国企业用户的实际情况和使用习惯来设计研发。

    eCTD Validator

    eCTD验证软件

    独立的eCTD验证软件。完全符合世界各国药政当局的法规要求。验证结果准确,合规,可靠,高效。

    eCTD Reader

    eCTD阅读软件

    提供多种浏览方式:按产品浏览,按申请浏览,按序列浏览,聚合浏览等。

  • - 服务模式 -

    软件销售

    购买软件完整授权+年度维护费用的模式。年申报大于5次的用户推荐

    软件租赁

    按时间收费,每年5个以下且申报,且申报时间集中的用户推荐

    代为转换

    对于第一次使用eCTD、缺乏注册人员、年申报次数3次以下的用户推荐。

    定制开发

    对于信息化有需求的制药企业,由我们的专业团队提供定制化开发软件或系统的服务

  • - 用户与合作伙伴 -

  • 我们使用过多种eCTD软件,相对于国外的软件而言,苏州柯里特eCTD Publisher软件具有操作界面整洁、操作简单的优点。在实际使用或者资料准备中随时可以就任何技术或软件问题和柯里特的法规专家和软件工程师进行无障碍沟通,这一点是国外软件供应商无法比拟的。


       ——薛建军 京新药业

    Zhejiang jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd

    柯里特 eCTD Publisher 操作非常简单。使用软件我们独立制作了eCTD文件。在材料准备的过程中也得到了许多帮助,让我们轻松完成FDA申报。


       ——王自寅 上海万巷制药有限公司

    Shanghai Wonder Pharmaceutical Co.,Ltd

    柯里特eCTD软件操作人性化,注册部的老师对我们申报文件的技术支持很全面,有问题都是及时解决,给我们提供很多帮助。

     

       —— 刘玲 浙江奥翔药业股份有限公司

    Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co., Ltd.

  • - 联系我们 -

    苏州工业园区若水路388号纳米技术大学科技园E0601
    0512-85661599
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