• - 关于我们 -

    苏州柯里特信息科技有限公司是国内首家自主研发提供eCTD相关软件与服务的供应商。柯里特自主研发的Collie eCTD 系列软件包含多个组件,获得多项专利。其中Collie eCTD Publisher是国内第一,也是目前唯一一家完全自主研发通过FDA和CEP验证的eCTD发布软件。目前已有国内外数十家制药企业、咨询公司和诸多eCTD注册人员正在使用。所有使用柯里特eCTD 软件发布eCTD的注册申报全部都是一次性通过。柯里特以中国eCTD实施的历史机遇为契机,竭尽全力打造中国最专业的生命科学领域信息技术与服务供应商。

  • - 新闻动态 -

    柯里特携手Insight数据库诚邀政府机构领导,制药原料、医药包装、药用辅料企业、创新药企业、生物技术公司、CRO公司、GCP等单位负责研发、注册、市场及合作的高管、专家及决策者一同参会,共同探讨。会议旨在为医药行业领导者搭建一个高效的交流平台,共同推动中国医药行业发展! 此次会议邀请到了曾任丁香园新药信息版版主,以岭药业研究院立项主任张晨光,药监局高级研修院特邀讲师、丁香园制剂版主shitou0307,丁香园Insight数据库客户总监黄伟,北京诚远嘉信医药科技有限公司总经理刘建清,苏州柯里特联合创始人易辉等多位行业专家就热点话题为各位医药同仁做详细解读分享。 我国是全球最大原...
    2019年5月10日,由苏州柯里特信息科技有限公司、泰格医药联合主办的《2019 eCTD电子申报最佳实践研讨会》于杭州滨江银泰喜来登酒店成功举行。 来自柯里特以及泰格医药的专家们汇聚一堂,就eCTD技术概要,制定思路,整体架构,申报要求,生命周期中的细节及申报中常见的验证问题和如何解决这些问题等话题进行了分享探讨,本次会议在热烈互动的氛围中拉开了帷幕。 由柯里特总经理陈科研先生担任本次会议主持,泰格医药副总裁刘博女士致欢迎词。 (泰格医药副总裁刘博女士) 会议现场,刘博女士表示,相较于传统的纸质文件递交,eCTD 格式的电子申报具有提高审评效率、方便查看/导航、可快速溯...
    苏州柯里特受邀出席作主旨演讲,现场分享《世界各国eCTD进展与申报流程》以及《原料药与制剂申报中eCTD的特别要求》。
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  • - 产品介绍 -

    安全 合规 可靠 高效 无数据泄露风险

    eCTD Publisher

    eCTD出版发布软件

    集合了验证和阅读的全部功能,支持多个国家申报。完全根据中国企业用户的实际情况和使用习惯来设计研发。

    eCTD Validator

    eCTD验证软件

    独立的eCTD验证软件。完全符合世界各国药政当局的法规要求。验证结果准确,合规,可靠,高效。

    eCTD Reader

    eCTD阅读软件

    提供多种浏览方式:按产品浏览,按申请浏览,按序列浏览,聚合浏览等。

  • - 服务模式 -

    软件销售

    购买软件完整授权+年度维护费用的模式。年申报大于5次的用户推荐

    软件租赁

    按时间收费,每年5个以下且申报,且申报时间集中的用户推荐

    代为转换

    对于第一次使用eCTD、缺乏注册人员、年申报次数3次以下的用户推荐。

    定制开发

    对于信息化有需求的制药企业,由我们的专业团队提供定制化开发软件或系统的服务

  • - 用户与合作伙伴 -

  • 我们使用过多种eCTD软件,相对于国外的软件而言,苏州柯里特eCTD Publisher软件具有操作界面整洁、操作简单的优点。在实际使用或者资料准备中随时可以就任何技术或软件问题和柯里特的法规专家和软件工程师进行无障碍沟通,这一点是国外软件供应商无法比拟的。


       ——薛建军 京新药业

    Zhejiang jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd

    柯里特 eCTD Publisher 操作非常简单。使用软件我们独立制作了eCTD文件。在材料准备的过程中也得到了许多帮助,让我们轻松完成FDA申报。


       ——王自寅 上海万巷制药有限公司

    Shanghai Wonder Pharmaceutical Co.,Ltd

    柯里特eCTD软件操作人性化,注册部的老师对我们申报文件的技术支持很全面,有问题都是及时解决,给我们提供很多帮助。

     

       —— 刘玲 浙江奥翔药业股份有限公司

    Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co., Ltd.

  • - 联系我们 -

    苏州工业园区若水路388号纳米技术大学科技园E0601
    0512-85661599
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