• - 关于我们 -

    苏州柯里特信息科技有限公司是国内首家自主研发提供eCTD相关软件与服务的供应商。柯里特自主研发的Collie eCTD 系列软件包含多个组件,获得多项专利。其中Collie eCTD Publisher是国内第一,也是目前唯一一家完全自主研发通过FDA和CEP验证的eCTD发布软件。目前已有国内外数十家制药企业、咨询公司和诸多eCTD注册人员正在使用。所有使用柯里特eCTD 软件发布eCTD的注册申报全部都是一次性通过。柯里特以中国eCTD实施的历史机遇为契机,竭尽全力打造中国最专业的生命科学领域信息技术与服务供应商。

  • - 新闻动态 -

    尊敬的新老客户: 您好! 苏州柯里特信息科技有限公司将于2018年6月20-22日参加第十八届世界制药原料中国展(CPHI),真诚的邀请您莅临公司展位参观交流。 【展会信息】 CPhI & P-MEC China它正以上海为中心,肩负起推动中国医药行业海内外贸易发展、资讯互通、人脉构建的深刻使命。2018年6月20-22日,“第十八届世界制药原料中国展”将携手“第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展”再次于上海新国际博览中心掀起一股强劲的医药新风,用海纳百川的气魄,缔造一场国际化、高质量的年度医药行业盛宴! 展览场地:上海新国际展览中心 展览地址:上海浦东新区龙阳路2345号 展会网...
    2018年6月3日至6月4日,同写意论坛的第76期活动“新药中美双报之法规把控与申报实践”在苏州独墅湖世尊酒店举办。为了实现在ICH框架下同步开展两国的新药开发,在研发中尽可能同时满足两国的法规要求。在产品立项时,应同时考虑两个国家的情况,包括产品市场,竞争性药品,开发难度和开发周期。与此同时,也应尽可能利用FDA的各种加速审评机制为产品的开发提速。为助力中国新药国际化之路,同写意成功召开了此次活动。 作为国内首家自主研发提供eCTD相关软件与服务的供应商,苏州柯里特信息科技有限公司应邀参加同写意举办的“新药中美双报之法规把控与申报实践”,本次活动主要从新药研发的临床开发及技术、中美...
    食品药品监督管理总局提出 “继续推进注册申请受理、数据采集、评估、审评报告形成和审评过程管理的eCTD系统,尽早实现化学仿制药按eCTD要求电子申报和审评”,2018年6月1日,苏州柯里特信息科技有限公司携手药智网在中国重庆成功举办《2018重庆站|药品注册法规与eCTD发布实操》高端闭门培训会。本次会议预定80人,到场参会嘉宾135人,座无虚席。培训会中行业专家针对新法规下药品研发进行分析,探讨了现阶段eCTD的发展以及应对策略,将理论与实操相结合。 自2018年1月1日,欧盟强制要求原料药申报使用eCTD,在同年的5月美国也强制原料药使用eCTD,其他格式的递交将被拒收。在此注册申报...
    More Posts
  • - 产品介绍 -

    安全 合规 可靠 高效 无数据泄露风险

    eCTD Publisher

    eCTD出版发布软件

    集合了验证和阅读的全部功能,支持多个国家申报。完全根据中国企业用户的实际情况和使用习惯来设计研发。

    eCTD Validator

    eCTD验证软件

    独立的eCTD验证软件。完全符合世界各国药政当局的法规要求。验证结果准确,合规,可靠,高效。

    eCTD Reader

    eCTD阅读软件

    提供多种浏览方式:按产品浏览,按申请浏览,按序列浏览,聚合浏览等。

  • - 服务模式 -

    软件销售

    购买软件完整授权+年度维护费用的模式。年申报大于5次的用户推荐

    软件租赁

    按时间收费,每年5个以下且申报,且申报时间集中的用户推荐

    代为转换

    对于第一次使用eCTD、缺乏注册人员、年申报次数3次以下的用户推荐。

    定制开发

    对于信息化有需求的制药企业,由我们的专业团队提供定制化开发软件或系统的服务

  • - 用户与合作伙伴 -

  • 我们使用过多种eCTD软件,相对于国外的软件而言,苏州柯里特eCTD Publisher软件具有操作界面整洁、操作简单的优点。在实际使用或者资料准备中随时可以就任何技术或软件问题和柯里特的法规专家和软件工程师进行无障碍沟通,这一点是国外软件供应商无法比拟的。


       ——薛建军 京新药业

    Zhejiang jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd

    柯里特 eCTD Publisher 操作非常简单。使用软件我们独立制作了eCTD文件。在材料准备的过程中也得到了许多帮助,让我们轻松完成FDA申报。


       ——王自寅 上海万巷制药有限公司

    Shanghai Wonder Pharmaceutical Co.,Ltd

    柯里特eCTD软件操作人性化,注册部的老师对我们申报文件的技术支持很全面,有问题都是及时解决,给我们提供很多帮助。

     

       —— 刘玲 浙江奥翔药业股份有限公司

    Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co., Ltd.

  • - 联系我们 -

    苏州工业园区若水路388号纳米技术大学科技园E0601
    0512-85661599
All Posts
×