让电子申报更省心

 

自2016年以来,柯里特通过更好的eCTD软件来帮助您更快地进行申报。我们一直在致力于打造世界上最强大、最高效的eCTD软件和PDF处理插件。

我们的故事始于一个问题

 

 

2016年,我们发现国内并没有自主研发的eCTD软件,只能通过代理购买国外软件,药企在eCTD和PDF处理中遇到各种问题,于是我们开发了eCTD软件和PDF处理插件来帮助大家最好地完成电子申报。

 

现在,柯里特帮助数百位用户完成注册资料在全球各国的注册申报。

 

关于我们

 

 

数年来,苏州柯里特信息科技有限公司一直关注于eCTD注册申报,已经从一家初创公司成长为一家领先的eCTD软件和注册咨询公司。我们通过提供过硬的产品和服务,赢得了数百家客户的信任和赞誉。

 

自从我们推出eCTD软件以来,软件不断发展壮大,变得更加强大。它的发展是由来自数百家药企用户的的反馈推进。已经帮助数百家药企完成药品在中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、瑞士、沙特等全球各国的注册申报。

 

在中国推行创新药NDA上市申请可采用eCTD申报之时,我们团队利用自主研发的eCTD软件帮助药企完成多个NDA上市申请的受理(一次性通过!)。

 

我们的使命

 

 

我们致力于将电子申报和PDF处理变成生产力更高、更愉悦的体验。

 

我们相信注册人员都希望最快地完成PDF处理和电子申报,而且他们总是会做出最好的决定。我们开发eCTD软件和PDF插件来帮助人们更快、更好地进行申报。

 

我们通过将常见的重复性工作自动化来帮助注册申报人员提高工作效率,使他们能够专注于电子申报和更重要的工作。我们提供多种工具来帮助注册申报人员更快地进行申报。

 

我们的产品让您可以在注册申报的所有阶段轻松提高申报质量和效率,并减少花在维护任务上的时间。

王建英:合伙人。30年国际药政工作,主持申报了上百个ANDA 和IND等项目;并出版了《美国药品申报与法规管理》一书。回国后致力于中国药品走向国际的努力,协助和辅导国内数十家药品注册进入国际市场。

 

 

此外,曾担任:

1、北京大学药物信息与工程研究中心主讲“欧美仿制药竞争与法规管理”课程,任研究生导师;

2、沈阳药科大学亦弘商学院模块 5 的课程主席;

3、国家食品药品监督管理局高研院特邀顾问;

4、中国医药保健进出口商会的特邀顾问。

Charlie
苏州领军人才

 

Charlie开发了柯里特eCTD Publisher、PDF Fixer、PDF Sharper等软件的原始版本,现在负责柯里特的客户技术支持。

Frost
 

eCTD专家

 

Frost在单机版eCTD Publisher基础上开发了服务器版本,实现多人在线协作,并被国内多家头部企业使用。

Leo

eCTD专家

 

Leo在公司成立之前就一直效力于柯里特eCTD软件产品的开发。

我们是一家独立的、自给自足的公司,专注于为我们的客户提供最好的产品。在柯里特,我们每天都在努力为客户提供最好、最可靠的产品。

 

购买柯里特eCTD软件就是投资于你自己、你的团队和你的公司。你在前台,我们在后台。

 

我们深感责任重大,要继续为那些迫切寻求更好工作方式的公司提供最好的产品。

 

每年,我们都会继续成长并帮助更多的注册人员。

为什么我们如此热情?

 

 

在我们决定投入精力开发eCTD软件之前,那时国内还没有一家自主研发的eCTD软件,我们真心希望我们产品可以比国内产品能更好地帮助药企完成药品在各国的申报。

 

数年来,我们已经看到柯里特eCTD软件是如何帮助人们更多地完成药品注册申报的。原来老的客户也一如既往地喜欢我们的产品。我们收到的每一条正面评价都激发了这种热情。我们知道我们才刚刚开始!

 

正是由于这种热情,我们为我们的用户提供了更好的eCTD系列软件。

Mo

eCTD提交专家

 

完成大量NDA/ANDA/IND eCTD资料提交、SPL文件编写等业务。

Cheney
 

法规专家

 

二十多年中美药品法规、注册审评工作经验。精通CMC资料撰写。

Scott

注册博士

 

二十年各国药品注册经验,精通中国、美国、日本、欧洲等国法规。