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苏州柯里特应邀参加“新药中美双报之法规把控与申报实践”

2018年6月3日至6月4日,同写意论坛的第76期活动“新药中美双报之法规把控与申报实践”在苏州独墅湖世尊酒店举办。为了实现在ICH框架下同步开展两国的新药开发,在研发中尽可能同时满足两国的法规要求。在产品立项时,应同时考虑两个国家的情况,包括产品市场,竞争性药品,开发难度和开发周期。与此同时,也应尽可能利用FDA的各种加速审评机制为产品的开发提速。为助力中国新药国际化之路,同写意成功召开了此次活动。

作为国内首家自主研发提供eCTD相关软件与服务的供应商,苏州柯里特信息科技有限公司应邀参加同写意举办的“新药中美双报之法规把控与申报实践”,本次活动主要从新药研发的临床开发及技术、中美新药申报法规及各种要求进行了重点探究。

随着美国、欧盟的强制使用eCTD进行申报的形式,各医药行业对eCTD的关注度越来越高,并且更多的人认为eCTD是大势所趋。各个企业针对自己的情况,也纷纷来到我们的展位进行咨询和探讨,苏州柯里特信息科技有限公司的专业人员也对前来咨询的嘉宾作出了专业的解答。

苏州柯里特信息科技有限公司提供全球药品注册外包、法规咨询,eCTD软件销售,eCTD文件转换等服务。热忱欢迎广大企业与用户咨询、合作。

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