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【会议邀请】柯里特携手丁香园 Insight 数据库邀您参加药品研发策略研讨会

柯里特携手Insight数据库诚邀政府机构领导,制药原料、医药包装、药用辅料企业、创新药企业、生物技术公司、CRO公司、GCP等单位负责研发、注册、市场及合作的高管、专家及决策者一同参会,共同探讨。会议旨在为医药行业领导者搭建一个高效的交流平台,共同推动中国医药行业发展!

此次会议邀请到了曾任丁香园新药信息版版主,以岭药业研究院立项主任张晨光,药监局高级研修院特邀讲师、丁香园制剂版主shitou0307,丁香园Insight数据库客户总监黄伟,北京诚远嘉信医药科技有限公司总经理刘建清,苏州柯里特联合创始人易辉等多位行业专家就热点话题为各位医药同仁做详细解读分享。

我国是全球最大原料药生产和出口国之一,化学原料药产量和营业收入呈稳态增长趋势,环保监管和共同审评等政策助力原料药产业不断优化产品结构,实现产业升级。另外,近年来随着我国新药研发需求逐步释放,鼓励创新政策密集推出,创新型新药的开发成为各大药企关注的热点。

医药企业目前针对生物制品及创新药的聚焦点及研发进展如何?新药申报的路径及选择策略又该如何进行。现在国内创新药质量也正逐步提高,正由初级阶段的“me-too”类药物正走向更高级的“me-better”。

其中制剂在制药产业链上具有承前启后的作用,不仅能支持新药研发,也能够帮助新药实现最终的产业化。会议也设置专题来帮助各大药企掌控新的监管要求以及尽快熟悉eCTD申报规范,了解eCTD申报基本知识。

会议详情

1、会议主题

丁香园Insight数据库药品研发策略研讨会-上海

2、会议时间

2019年6月18日 13:00-17:00

3、会议地点

上海新国际博览中心E3 M24会议室

会议日程

邀请嘉宾

十七年研发从业经历,历经制剂研发、注册等多个工作岗位,现任以岭药业研究院立项主任。

曾任丁香园新药信息版版主。

现任药明康德合全药业制剂研发部中后期团队研发组长,丁香园制剂版主。

超过10年的固体制剂研发和管理经验;在处方设计QbD/DOE,工艺研究/放大,溶出/BE,制药设备以及产品质量控制策略等方面具备非常深刻的理解能力和实战经验。

2008年加入丁香园,先后负责丁香园旗下丁香通和Insight-China Pharma Data两个平台的BD工作,2013年底牵头组建Insight数据库的BD团队。

现任丁香园Insight数据库客户总监,曾多次为罗氏、诺华、阿斯利康、葛兰素史克、萌蒂、华润双鹤、IMS咨询等多家内外资药企和机构提供数据情报服务。

执业药师、天津大学制药工程硕士,20多年的药品注册申报和项目管理经验,对药品法规和项目管理有深入的理解;工作经验涉及药品生产、研发、咨询等多方面,曾在华润三九医药、正大天晴制药从事药品质量管理和注册申报工作;并在中国医药科技成果转化中心、中国技术交易所从事过医药咨询工作。

担任中国药科大学基础医学与临床药学学院研究生药事法规课程的外聘讲师;中国科学院创新孵化投资公司、中国医药科技成果转化中心的药品法规顾问。与国药集团旗下的多家公司建立了长期的合作。

eCTD软件开发主要负责人。

曾任职于人福医药、北京康利华;多年的药品国内和国外经验,积累了大量的实战项目经验,负责了多个国家与地区的制剂、原料药、辅料和包材的注册,包括国内仿制药、TGA补充药品、DMF以及ASMF等,丰富的注册申报经验,熟悉药品注册申报的整个流程。

会议报名

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