• 《ICH100讲》

    《ICH100讲》线上课程由柯里特学院携手中国药科大学ICH研究中心共同打造,本课程内容涵盖了ICH发布的质量、安全性、有效性、多学科四大类近百个指导原则。课程主讲人均为中国药科大学药品国内外注册与质量管理研究培训中心成员,均有硕士以上学历和药品注册与法规、药品质量管理的研究经验。
     
    本课程旨在帮助药品注册与法规从业者系统地学习ICH的指导原则,同时也可供药品研发人员和其他业内人士、药学专业高年级本科生和研究生学习使用。

    梁 毅

    中国药科大学国际医药商学院教授,研究生导师,中国药科大学药品国内外注册与质量管理研究培训中心主任。主要教学和研究领域为:医药产品(包括医疗器械、化妆品、食品等)国内外注册、生产管理、质量管理和质量安全监管。


       在国内外专业学术期刊上发表120多篇学术研究论文,以通讯作者指导研究生发表的论文220多篇。主编了全国医药类院校统编规划教材7部,撰写过8部个人专著。

    【课程目录】

    第1讲:总论(上)

    第2讲:总论(下)

    第3讲:Q1A 新型原料药和药品的稳定性测试(上)

    第4讲:Q1A 新型原料药和药品的稳定性测试(下)

    第5讲:Q1B 新原料药和制剂的光稳定性试验

    第6讲:Q1C 新剂型的稳定性试验、Q1D新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计

    第7讲:Q1E 稳定性数据的评价

    第8讲:Q2 分析方法的验证

     

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    第99讲:中国加入ICH的影响和未来展望(上)

    第100讲:中国加入ICH的影响和未来展望(下)

    【适合人群】

    注册与法规从业者

    药品研发人员和其他业内人士

    药学专业高年级本科生和研究生

    【课程图集】

    【申请学习】

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