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【行业资讯】关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见的通知
2019年10月10日
为推进药品按照电子通用技术文档(electronic Common Technical Document,eCTD)要求进行申报和受理,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《eCTD中临床试验数...
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【新闻速递】柯里特受邀参加第五届中国国际化药研发论坛(内附采访文稿)
2019年9月26日
PharmaCon 2019 第五届中国国际化药研发论坛于9月24日-25日在上海富豪环球东亚酒店成功举办。本次大会由最新医改政策动态主论坛,创新药&改良制剂,CMC管理与注册申报,一致性评价三...
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【行业资讯】关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知
2019年9月18日
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,加快药品审评审批信息化建设,推进药品按照电子通用技术文档...
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