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让 eCTD 申报更快更好
Make your eCTD faster and better
享受愉悦的申报体验
让PDF处理比以往任何时候都更容易
30年注册经验专家领队
依托于多年积累的深厚经验以及先进的技术解决方案,我们还提供注册申报咨询服务。助力客户更好更快的完成药品在全球各国的注册申报,节省大量的时间、精力和资金。
数年来,我们完成了大量的ANDA/IND/NDA/DMF/CEP/ASMF的资料撰写、审核、翻译、PDF格式处理、电子申报/eCTD代转提交等服务。
备受信赖
许多优秀的企业和个人都认为柯里特的eCTD/PDF软件极大地提高了他们的效率!
工作中经常用到的功能Sharper软件都有涵盖,比如PDF文件中目录添加,目录转书签,链接制作等功能,用着方便快捷。操作过程简单,修复速度很快。
遇到问题反馈后,都能够非常及时的得到回复,软件更新也比较快,功能不断的增加完善,非常好用!
陈瑶老师 人福普克药业(武汉)有限公司
关于eCTD发布软件,在我考察了几个公司的产品后,最终选择了柯里特的eCTD软件。
这几款软件操作起来感觉高效且流畅,很多一键操作功能真是省时省力,且具有超高的性价比,完美体验非柯里特莫属!希望柯里特不断改进和增加功能!
戚小荣老师 北京汇达译通翻译有限公司
产品功能强大,对于制作PDF书签和超链接方便快捷。其中创建页面链接功能对于有目录无链接的文件非常友好。
只要选定目录所在页面范围就能根据页码创建出链接框。审计书签和超链接的功能也很便利,能帮助审阅文件时发现自己存在的问题和错误。
于芳老师 北京万德友联科技发展有限公司
我司的很多项目需要实施电子申报,eCTD格式文件制作要求繁杂,我们借助柯里特发布的首款国产eCTD软件应对了很多难题,能够进行书签、链接、目录管理和图像处理,并具备批量处理工具,实现一键生成PDF的书签、链接、目录,软件 功能强大,界面友好,智能便捷,可靠性准确度高,是一款 值得推荐 的软件。
江艳艳老师 上海熙华检测技术服务股份有限公司
Sharper用得最多的是刷超链接的属性, 如果有非常多的PDF需要处理(例如交上市申请),这款PDF插件能极大地提高处理书签、超链接的效率。
更重要的是,背后有专业团队在更新维护,一直满足提出的新需求。
王芳老师 苏州泽璟生物制药股份有限公司
累计向官方递交eCTD六十多次,都一次性递交成功。高效的注册申报有赖于柯里特eCTD软件,界面清晰明了、易操作。
不管什么时候遇到问题(尤其是疫情期间和节假日),都会第一时间解答。大大提升了注册效率!
冷经理 江苏立新医药科技有限公司
让我们法规注册人员可以完全集中精力处理资料准备和撰写,无需花费精力处理资料格式以及电子申报相关工作。
另外其书签和超链接的功能,在我们最后审阅资料时,提供很大的便捷,极大提高工作效率。与国际上一些eCTD软件相比,也完全不落下风。
胡嘉伟老师 挪威雅赛利 Xellia Pharmaceuticals
柯里特eCTD软件挺好用的,方便快捷,而且在应用过程中,遇到的一些困难,他们都可以帮我们很快的解决,包括一 些注册问题,也可以很热心的帮我们寻找解决 方法。而且软件都是根据指南要求,在实时更新,可以很好地满足各个国家不同的要求。
金丽华老师 浙江昌明药业有限公司
当初在调研了市面上多款eCTD软件后选择了柯里特,对比其他国外的eCTD软件复杂的操作界面,柯里特具有界面简洁、操作简便的优势;并且软件安装费较其他几款低,如果年费能再优惠点就更好了。安装后已经过多次使用,均能够成功提交注册。
阳曌老师 浙江天台药业股份有限公司
近期客户
像对待顶级客户一样对待每一位客户!
有数百家公司使用我们的eCTD软件提升PDF处理和电子申报效率,立即加入他们!
博客
成功申报多个1类创新药NDA(0补正)
数年来, 柯里特eCTD软件不断发展壮大,变得更加强大。它的发展是由来自数百家药企用户的的反馈推进。已经帮助数百家药企完成药品在中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、瑞士、沙特等全球各国的注册申报。在中国推行eCTD申报之际,我们团队利用自主研发的eCTD软件帮助药企完成多个NDA/BLA上市申请的受理(一次性通过)。
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