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注册咨询服务
依托于多年积累的深厚经验以及先进的技术解决方案,我们还提供注册申报咨询服务。
助力客户更好更快的完成药品在全球各国的注册申报,节省大量的时间、精力和资金。
数年来,我们完成了大量的CTD的资料撰写、审核、翻译、PDF处理、eCTD代转提交、SPL制作等服务。
Word/PDF格式处理
利用我们自主研发的独家Word Sharper(Word插件)和PDF Sharper(Adobe插件)一键快速帮您处理各类Word/PDF问题。
第一时间帮您将Word和PDF满足各国申报要求。
让您专注于更重要的工作。
电子申报/eCTD代转递交
与我们拥有20-30年注册经验的实战派专家团队合作,提供NDA, ANDA,sNDA , BLA,MAA, NDS ,IND, DMF, CEP, ASMF等eCTD代转递交服务。
30年注册经验的专家轻松帮您避免可能导致递交被拒的常见问题。
利用我们自主研发的eCTD软件处理软件帮助您更快、更好地成功申报。
目前已帮助10个1类创新药NDA/BLA上市申请及大量的IND/ANDA/DMF在中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、瑞士、海湾地区等国家的注册申报。
SPL文件制作
制作SPL制作有时很麻烦,需要掌握XML等IT知识。而这对于我们专注于自主研发eCTD软件的公司来说,这很简单。
我们已经帮助大量客户完成美国SPL文件的制作,如您想把精力花在更有价值的工作上,可以将SPL文件制作交给我们,我们会帮您更快、更好地完成SPL的制作。
CTD资料撰写
按时高质量完成资料撰写。
简洁的监管资料对于任何注册申报的成功都至关重要。
我们的撰写专家可以帮助您完成整个注册申报资料的提交。
ANDA/IND/DMF/CEP/ASMF资料帮您轻松搞定。
美国代理人
以最低费用为非美国公司提供美国代理服务。美国代理在监管沟通中发挥着重要作用。
美国代理人的任命是非美国公司向FDA注册的强制性要求。柯里特以具有竞争力的费用为您提供可靠的美国代理服务。
我们已准备好与您合作!
工厂注册、NDC申请等
这些繁琐的事情,您确定都要自己做吗?
您可以把精力花在更有价值的工作上,繁琐的工作放心地交给我们,我们帮您轻松搞定!
我们应该如何帮助您?
请立即联系我们,讨论如何加快您的申报
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