注册咨询服务

依托于多年积累的深厚经验以及先进的技术解决方案,我们还提供注册申报咨询服务。

 

助力客户更好更快的完成药品在全球各国的注册申报,节省大量的时间、精力和资金。

 

数年来,我们完成了大量的CTD的资料撰写、审核、翻译、PDF处理、eCTD代转提交、SPL制作等服务。

联系我们

Word/PDF格式处理

 

利用我们自主研发的独家Word Sharper(Word插件)和PDF Sharper(Adobe插件)一键快速帮您处理各类Word/PDF问题。

 

第一时间帮您将Word和PDF满足各国申报要求。

 

让您专注于更重要的工作。

电子申报/eCTD代转递交

 

与我们拥有20-30年注册经验的实战派专家团队合作,提供NDA, ANDA,sNDA , BLA,MAA, NDS ,IND, DMF, CEP, ASMF等eCTD代转递交服务。

 

30年注册经验的专家轻松帮您避免可能导致递交被拒的常见问题。

 

利用我们自主研发的eCTD软件处理软件帮助您更快、更好地成功申报。

 

目前已帮助10个1类创新药NDA/BLA上市申请及大量的IND/ANDA/DMF在中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、瑞士、海湾地区等国家的注册申报。

 

工厂注册、NDC申请等

 

这些繁琐的事情,您确定都要自己做吗?

 

您可以把精力花在更有价值的工作上,繁琐的工作放心地交给我们,我们帮您轻松搞定!