柯里特助力信立泰1类创新药NDA成功申报

今日，由柯里特助力信立泰的1类创新药NDA eCTD成功申报！

信立泰与柯里特在1类创新药NDA的eCTD申报上展开合作，由柯里特团队利用其自主研发的eCTD Publisher软件完成信立泰在中国的eCTD申报！

本次成功申报的1类创新药NDA是苯甲酸复格列汀片。其为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，目标适应症为2型糖尿病。复格列汀具有口服吸收迅速，半衰期长，作用持久等特点。上市后将为患者提供更多用药选择。

单个eCTD申报资料近30G，5000多个文件，250多万页PDF文件。整套PDF资料处理、eCTD发布提交由柯里特团队历时数月完成。

至此，柯里特已助力客户完成多个新药电子申报（包括电子申报和eCTD申报）。

相关资料：
根据《中国2型糖尿病防治指南》，我国成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上为2型糖尿病。DPP-4抑制剂因其作用机制独特、疗效确定，临床应用近年不断增加，在国内外指南中的地位也日益重要。目前国内上市的DPP-4抑制剂有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀等。