柯里特再次助力1类NDA获受理（0补正）

本月，柯里特再次助力一款1类创新药上市申请NDA（eCTD申报）获NMPA受理（0补正）！

柯里特采用其自主研发的eCTD Publisher及PDF Sharper软件完成整套PDF处理、eCTD发布工作，整个eCTD包近18G。

本次成功申报的1类创新药NDA为S086，公开资料显示，S086片为一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类小分子化学药，对心、肾等靶器官均有保护作用。研究显示，ARNI类药物在抑制脑啡肽酶的同时可阻滞血管紧张素II1型受体（AT1），以增加循环中利钠肽的水平，进而发挥其促尿钠排泄、利尿、舒张血管、降低交感神经张力、抗细胞增殖、抗心肌肥厚及调节代谢作用。同时，AT1阻滞可以减弱血管收缩、减少水钠潴留、抑制心肌肥厚和抑制心血管阻止不良重构作用。

截至目前，柯里特已帮助多家药企完成近10个NDA上市申请！