柯里特首个中国IND eCTD成功递交!

前段时间,柯里特已成功帮助客户完成首个中国药物临床试验申报(IND)的eCTD申报工作(多规格产品)。本次申报全过程,包括用章申请、Word处理、PDF处理至最终的eCTD的组装,验证、递交均由柯里特独立完成。

 

 

从CDE扩大eCTD实施范围新规一个月左右,柯里特帮助客户完成了第一个多规格产品的IND eCTD的申报工作,这是柯里特成功申报多个多规格NDA eCTD后的又一里程碑(延伸阅读:柯里特助力完成一款1类创新药NDA eCTD获受理柯里特再助力完成一款1类创新药NDA eCTD获受理(0补正)),这不仅体现了客户对柯里特的充分信任,也展示了柯里特优秀的eCTD申报递交能力!

 

 

eCTD实操经验分享 - 全国巡回eCTD培训

 

为帮助广大药企注册人员更好的掌握eCTD申报要求,了解eCTD申报全流程,解决eCTD申报过程中的各种问题,以及提高eCTD申报的递交能力。苏州柯里特信息科技有限公司计划在全国十多个城市举办线下《eCTD实操全国巡回培训会,快来选择你所在的城市!》,首站苏州(2025年4月18日(周五))。欢迎各单位药企及研发机构注册人员交流学习,共同应对当下之需!

 

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